醫美毒澱粉翻版! 非法縫線流竄民眾應提高警覺

作者: 台北訊 | 中時電子報 – 2013年6月13日 上午5:30

中國時報【台北訊】

(中時健康╱編輯部綜合報導)近來毒澱粉事件讓台灣食品安全再亮起紅燈,一件件黑心食品不斷被踢爆含有毒化學成分,造成人心惶惶,擔心自己的健康安全也跟著拉警報。除了黑心食品之外,現在就連上醫美診所做埋線拉皮術,消費者也可能使用到非法縫線而不自知。

由韓國引進的埋線拉皮在台的手術名稱五花八門,舉凡3D時光線、3D時光線AV拉提、3D凍齡線、3D無蹤線拉皮、埋線拉皮、4D線雕拉提、4D提顏絲、韓式4D拉提、微創V臉拉皮、4D無痕拉皮、4D緊塑拉皮、4D無創拉提、彈力線拉提、4D鑽石線拉提術、韓式4D白金線拉皮等,相信有不少愛美人士都做過類似的療程。

然而這些置入身體的縫線是否合法的問題,隨著毒澱粉事件的擴散,在醫美界也引來一陣討論。有專業醫師指出,近年來醫學美容市場膨脹迅速,讓許多非本科的醫師及不具專業執照人員,也紛紛投入醫美領域。坊間有廠商就看準這個商機,引進來路不明的貨源再以較便宜的價格販售至各大醫美診所,愛美人士只要稍不注意就成了待宰羔羊。

埋線拉皮主要是利用極精密的可吸收式手術縫線(PDO)埋入真皮層裡,線體吸收的過程中產生大量的膠原蛋白來達到回復年輕的效果。然而PDO縫線是放進體內的第二級醫療產品,只要沒有經衛生署Class 2認證能夠合法置入人體就將縫線植入於人體內,就是違法的行為。但許多診所只強調產品有通過T-FDA的醫材,卻沒有擁有在台的衛署核可字號,因此無法確保置入體內後的安全性。

根據行政院衛生署明文規定PDO縫線這類產品必須以第二級植入性醫材、I 4840類別之「可吸收聚對二氧環己酮外科縫合線」規範辦理,其需要審查的產品資料有生物相容性報告、生物降解安全報告、滅菌確效報告等ISO規定。可惜的是,市場上有許多廠商為省去大量的資料往返、時間、人力、衛生署審查,改以第壹級「一般手術用手動器械(未滅菌)」或是「整形外科手術組套及其附件(未滅菌)」來申請,以致這些未經核可的醫材被置於患者體內,民眾卻不自知其嚴重性。

事實上,使用來路不明的非法縫線造成患者術後感染、異物性肉芽腫、不明原因發燒等副作用等問題層出不窮,甚至還有案例指出患者術後產生發炎潰爛反應,扎針部位組織壞死,形成大面積的疤痕,最後演變成醫療糾紛事件。

目前在衛生署稽查之下,仍有業者為謀圖私利不斷鑽法律漏洞。台中美安時尚醫美中心張雪峰醫師建議,民眾在接受埋線拉皮療程前,務必請醫師提出此項產品在台合格、合法之證明方為良策,並認明縫線外盒是否貼有「可吸收聚對二氧環己酮外科縫合線」之標籤,產品外盒也要有廠商名稱、代理商資訊,最好的方式是患者要求醫師提供產品外包裝自行留存,清楚的了解相關產品資訊,是保護自己最好的方法,以免花了大錢卻換來不可挽回的傷痛。

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